Schulungsmodul

Produktdesign & -entwicklung

Verstehen Sie die Produktentwicklungs- und Gestaltungskontrollen von ISO 9001, die erforderlichen Nachweise und das Änderungsmanagement im Design

Verstehen

Umsetzen

Verwalten

Audit

Technische Konstruktionszeichnungen und -schemata auf einem digitalen Bauplan, die das Produktdesign und die Entwicklung mit kontrollierten Designprozessen, Rückverfolgbarkeit und verwalteten Designänderungen darstellen.

Verwandeln Sie Designarbeiten in ein kontrolliertes, nachvollziehbares System, ohne die Entwicklung zu verlangsamen.

Produktdesign wird häufig durch Projektgewohnheiten verwaltet, anstatt durch ein konsistentes System von Kontrollen und Nachweisen. Dieses Modul zeigt, wie die Anforderungen an Gestaltung und Entwicklung gemäß ISO 9001 implementiert werden können, um Qualität zu schützen, die Übergabe zur Produktion zu ermöglichen und Änderungen überschaubar zu halten.

Übersicht des Schulungsmoduls

Viele Organisationen “gestalten” effektiv, kämpfen aber damit, konsistente Kontrolle zu zeigen: unklare Eingaben, informelle Designbewertungen, schwache Rückverfolgbarkeit von Anforderungen zu Ergebnissen und Entscheidungsänderungen, die später schwer zu rechtfertigen sind. Das Ergebnis sind Nacharbeiten, Überraschungen in der Produktion und Streitigkeiten darüber, ob das Design tatsächlich verifiziert oder validiert wurde.

Dieses Modul konzentriert sich auf die Erwartungen an ISO 9001 Produktdesign und -entwicklung: Planung, Eingaben/Ausgaben, Bewertungen, Verifizierung und Validierung sowie kontrollierte Designänderungen. Es trennt ausdrücklich die Produktdesignkontrollen von den benachbarten ISO 9001-Spezialisierungen: Die Erfassung von Kundenanforderungen wird im Kunden- & Anforderungsmanagement behandelt, das Servicedesign in Service Design & Development und die operativen Durchführungskontrollen in Produktionskontrolle und Servicebereitstellung & Kontrolle.

Zielpublikum

Qualitätsmanager, die für die Implementierung und Systemwartung von ISO 9001 verantwortlich sind
Produktentwicklungs- und Ingenieurleitende, die Designaktivitäten koordinieren
Prozesseigentümer, die Governance und Nachweise des Designs einrichten oder verbessern
Leitende in Betrieb / Industrialisierung, die die Übergabe des Designs an die Produktion managen
Koordinatoren des Managementsystems, die funktionsübergreifende Kontrolle und Dokumentation unterstützen

Qualitätsmanager, die für die Implementierung und Systemwartung von ISO 9001 verantwortlich sind
Produktentwicklungs- und Ingenieurleitende, die Designaktivitäten koordinieren
Prozesseigentümer, die Governance und Nachweise des Designs einrichten oder verbessern
Leitende in Betrieb / Industrialisierung, die die Übergabe des Designs an die Produktion managen
Koordinatoren des Managementsystems, die funktionsübergreifende Kontrolle und Dokumentation unterstützen

Agenda

Was ISO 9001 von der Produktgestaltung und Entwicklungssteuerung erwartet

Wann Design- und Entwicklungssteuerungen angewendet werden (und wann nicht)
Typische Evidenzerwartungen und häufige Lücken in der Praxis

Planung der Gestaltung und Entwicklung als kontrollierter Prozess

Definition von Phasen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungspunkten
Designplanung mit Projektrealitäten in Einklang bringen (ohne Parallelwelten zu schaffen)

Design-Eingaben und Design-Ausgaben

Eingaben nutzbar machen: Anforderungen, Einschränkungen, Normen und frühere Lektionen
Ausgaben, die „produktionsbereit“ sind: Akzeptanzkriterien, Spezifikationen und Anweisungen

Design-Überprüfungen

Was eine Überprüfung erreichen muss (über Treffen und Protokolle hinaus)
Rollenklarheit: Prüfer, Genehmiger und funktionsübergreifende Schnittstellen

Verifizierung und Validierung

Praktischer Unterschied und wie man jedes im Produktkontext demonstriert
Aufbau eines verhältnismäßigen Verifizierungs-/Validierungsberichts ohne Überengineering

Änderungen in Design und Entwicklung

Auslöser für Änderungen, Erwartungen zur Auswirkungenbewertung und Rückverfolgbarkeit der Entscheidungen
Schutz der Stabilität nachgelagerter Prozesse: Übergabe, Nachprüfung und kontrollierte Freigabe

Workshop (Fallbasiert)

Entwerfen Sie einen Designfluss, der erforderliche Steuerungen und Evidenz abbildet
Entwerfen Sie ein minimal vollständiges Set von Aufzeichnungen: Plan, Überprüfungspunkte, V&V-Matrix, Änderungsprotokoll

Was ISO 9001 von der Produktgestaltung und Entwicklungssteuerung erwartet

Wann Design- und Entwicklungssteuerungen angewendet werden (und wann nicht)
Typische Evidenzerwartungen und häufige Lücken in der Praxis

Planung der Gestaltung und Entwicklung als kontrollierter Prozess

Definition von Phasen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungspunkten
Designplanung mit Projektrealitäten in Einklang bringen (ohne Parallelwelten zu schaffen)

Design-Eingaben und Design-Ausgaben

Eingaben nutzbar machen: Anforderungen, Einschränkungen, Normen und frühere Lektionen
Ausgaben, die „produktionsbereit“ sind: Akzeptanzkriterien, Spezifikationen und Anweisungen

Design-Überprüfungen

Was eine Überprüfung erreichen muss (über Treffen und Protokolle hinaus)
Rollenklarheit: Prüfer, Genehmiger und funktionsübergreifende Schnittstellen

Verifizierung und Validierung

Praktischer Unterschied und wie man jedes im Produktkontext demonstriert
Aufbau eines verhältnismäßigen Verifizierungs-/Validierungsberichts ohne Überengineering

Änderungen in Design und Entwicklung

Auslöser für Änderungen, Erwartungen zur Auswirkungenbewertung und Rückverfolgbarkeit der Entscheidungen
Schutz der Stabilität nachgelagerter Prozesse: Übergabe, Nachprüfung und kontrollierte Freigabe

Workshop (Fallbasiert)

Entwerfen Sie einen Designfluss, der erforderliche Steuerungen und Evidenz abbildet
Entwerfen Sie ein minimal vollständiges Set von Aufzeichnungen: Plan, Überprüfungspunkte, V&V-Matrix, Änderungsprotokoll

Modul-ID

HAM-QM-S-02

Modultyp

Managementsystem

Domain:

Qualität

Zielgruppe:

Manager

Verfügbar in:

Englisch

Dauer:

7 Std.

Listenpreis:

CHF 550

Exkl. MwSt. Die Mehrwertsteuer kann je nach Standort und Status des Kunden anfallen.

Buch

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Was Sie erhalten

Was Sie lernen

Bestimmen, wann ISO 9001 Konstruktions- und Entwicklungssteuerungen auf einen Produktumfang und Lebenszyklus anzuwenden sind
Erstellen Sie einen Konstruktions- und Entwicklungsplan, der Phasen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungspunkte klärt
Definieren und strukturieren Sie Konstruktionsvorgaben, damit sie vollständig, nutzbar und nachvollziehbar sind
Geben Sie Konstruktionsausgaben an, die für die nachgelagerte Verwendung (einschließlich Produktionsübergabe) geeignet sind
Führen Sie Konstruktionsprüfungen mit klarem Zweck, Teilnahme und dokumentierten Ergebnissen durch
Unterscheiden Sie zwischen Verifizierung und Validierung in Produktkontexten und erstellen Sie angemessene Beweise
Etablieren Sie einen kontrollierten Ansatz für Konstruktionsänderungen, einschließlich Bewertung der Auswirkungen und nachvollziehbare Entscheidungen

Bestimmen, wann ISO 9001 Konstruktions- und Entwicklungssteuerungen auf einen Produktumfang und Lebenszyklus anzuwenden sind
Erstellen Sie einen Konstruktions- und Entwicklungsplan, der Phasen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungspunkte klärt
Definieren und strukturieren Sie Konstruktionsvorgaben, damit sie vollständig, nutzbar und nachvollziehbar sind
Geben Sie Konstruktionsausgaben an, die für die nachgelagerte Verwendung (einschließlich Produktionsübergabe) geeignet sind
Führen Sie Konstruktionsprüfungen mit klarem Zweck, Teilnahme und dokumentierten Ergebnissen durch
Unterscheiden Sie zwischen Verifizierung und Validierung in Produktkontexten und erstellen Sie angemessene Beweise
Etablieren Sie einen kontrollierten Ansatz für Konstruktionsänderungen, einschließlich Bewertung der Auswirkungen und nachvollziehbare Entscheidungen

Lernmaterialien

Präsentationsfolien
Teilnehmerhandbuch
Zertifikat über die Teilnahme

Präsentationsfolien
Teilnehmerhandbuch
Zertifikat über die Teilnahme

Vorlagen & Werkzeuge

Vorlage für Produktdesign- und Entwicklungsplanung (Phasen, Rollen, Schnittstellen, Aufzeichnungen)

Eingabeprüfliste für das Design (Anforderungen, Einschränkungen, Verpflichtungen, Erkenntnisse)

Prüfliste für die Angemessenheit der Outputs im Design (Bereitschaft zur Übergabe)
Vorlage für das Protokoll der Designüberprüfung (Zweck, Probleme, Maßnahmen, Entscheidungen)
Vorlage für Verifizierungs- und Validierungsmatrix (Methoden, Kriterien, Nachweise)
Vorlage für Änderungsanforderungen im Design und Auswirkungensevaluierung
Protokoll über Designänderungen (Freigabe, Kommunikation, Folgemaßnahmen)
Optionaler KI-Eingabeaufforderungssatz zum Zusammenfassen von Überprüfungsergebnissen und Änderungsfolgen (Unterstützung der professionellen Einschätzung)

Vorlage für Produktdesign- und Entwicklungsplanung (Phasen, Rollen, Schnittstellen, Aufzeichnungen)

Eingabeprüfliste für das Design (Anforderungen, Einschränkungen, Verpflichtungen, Erkenntnisse)

Prüfliste für die Angemessenheit der Outputs im Design (Bereitschaft zur Übergabe)
Vorlage für das Protokoll der Designüberprüfung (Zweck, Probleme, Maßnahmen, Entscheidungen)
Vorlage für Verifizierungs- und Validierungsmatrix (Methoden, Kriterien, Nachweise)
Vorlage für Änderungsanforderungen im Design und Auswirkungensevaluierung
Protokoll über Designänderungen (Freigabe, Kommunikation, Folgemaßnahmen)
Optionaler KI-Eingabeaufforderungssatz zum Zusammenfassen von Überprüfungsergebnissen und Änderungsfolgen (Unterstützung der professionellen Einschätzung)

Voraussetzungen

Dieses Modul setzt die Vertrautheit mit allgemeinen Managementsystemkonzepten und dem Unterschied zwischen Prozesssteuerung und Projektdurchführung voraus. Es wird auch davon ausgegangen, dass die Teilnehmer die allgemeinen Grundlagen verstehen, auf denen die ISO 9001 Designkontrollen basieren (diese werden hier referenziert und nicht in diesem Modul erneut vermittelt).

Nützliche Hintergrundinformationen umfassen:

Grundlegendes Verständnis von Prozessverantwortung, dokumentierten Informationen und Klarheit über Rollen
Vertrautheit mit Risiko- und Chancen-Denken auf konzeptioneller Ebene (keine Risikomethodik wird hier gelehrt)
Erfahrung in der Teilnahme an Produktentwicklung, Konstruktionsänderungen oder Industrialisierungs-Workflows

Nützliche Hintergrundinformationen umfassen:

Grundlegendes Verständnis von Prozessverantwortung, dokumentierten Informationen und Klarheit über Rollen
Vertrautheit mit Risiko- und Chancen-Denken auf konzeptioneller Ebene (keine Risikomethodik wird hier gelehrt)
Erfahrung in der Teilnahme an Produktentwicklung, Konstruktionsänderungen oder Industrialisierungs-Workflows

Dringend empfohlene Vorbereitungsmodule

Grundlagen des Risikomanagements: Konsistente Logik für Risiken und Chancen in Managementsystemen

Erlernen Sie die Grundlagen der Identifikation, Bewertung, Behandlung und Überwachung von Risiken und Chancen in Managementsystemen.

Grundlagen des Risikomanagements: Konsistente Logik für Risiken und Chancen in Managementsystemen

Erlernen Sie die Grundlagen der Identifikation, Bewertung, Behandlung und Überwachung von Risiken und Chancen in Managementsystemen.

Grundlagen des Risikomanagements: Konsistente Logik für Risiken und Chancen in Managementsystemen

Erlernen Sie die Grundlagen der Identifikation, Bewertung, Behandlung und Überwachung von Risiken und Chancen in Managementsystemen.

Hilfreiche Vorbereitungsmodule

Die folgenden Module bereiten auf ein optimales Lernerlebnis vor – sind jedoch nicht unbedingt erforderlich, um den Teilnehmern zu folgen.

Systemgrundlagen: Kontext, Interessengruppen und Systemgrenzen

Verstehen Sie den organisatorischen Kontext, die Interessengruppen und die Systemgrenzen

Systemgrundlagen: Kontext, Interessengruppen und Systemgrenzen

Verstehen Sie den organisatorischen Kontext, die Interessengruppen und die Systemgrenzen

Systemgrundlagen: Kontext, Interessengruppen und Systemgrenzen

Verstehen Sie den organisatorischen Kontext, die Interessengruppen und die Systemgrenzen

Dokumentation & Wissensgrundlagen: Dokumentierte Informationen, Aufzeichnungen und Organisationswissen

Grundlagen der Kontrolle von dokumentierten Informationen, Aufzeichnungen und Wissensspeicherung für Managementsysteme

CHF550

Modul anzeigen

Office scene with people standing, walking and sitting

Bereit, Ihre Managementsysteme zu verbessern?

Wir helfen Ihnen, ISO-Anforderungen wirksam in der täglichen Praxis umzusetzen.

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