Trainingsmodul
Steuerung der Produktentwicklung
Produktentwicklung und Entwicklung steuern, die erforderlichen Nachweise schaffen und Änderungen wirksam handhaben
Fehlt Ihrem Entwicklungsprozess Klarheit und Rückverfolgbarkeit, was zu wiederholten Fehlern führt?
Dieses Trainingsmodul zeigt, wie Sie Entwicklungsaktivitäten planen und steuern, um ein rückverfolgbares System zu erreichen und zugleich das Tempo zu halten.
Überblick
Worum es in diesem Modul geht
Unklare Eingaben, ungenügende Überprüfungen und schwache Rückverfolgbarkeit machen die Produktentwicklung ineffizient und risikobehaftet.
Dieses Trainingsmodul erklärt, wie Steuerungsmassnahmen für die Entwicklung Teams dabei unterstützen, Entwicklungsaktivitäten zu planen, Eingaben und Ergebnisse festzulegen und zu validieren sowie Verifizierung und Validierung voneinander zu unterscheiden. Die Teilnehmenden sehen, wie sich der Entwicklungsprozess agil halten lässt und gleichzeitig die Nachweise entstehen, die für Konformität und Marktsicherheit nötig sind. Das Modul behandelt keine detaillierten technischen Methoden, sondern konzentriert sich auf Governance und Steuerung.
Zielgruppe
Für wen es gedacht ist
Wer ein Managementsystem einführt oder koordiniert
Führungskräfte und Bereichsleitungen, die für die Leistung des Managementsystems einstehen
Wer Prozesse, Politiken, Assets, Risiken und Steuerungsmassnahmen verantwortet
Auditoren, die Einblick in die Managementpraxis suchen und nicht in die Audittechnik
Beratende, die an Gestaltung, Governance oder Verbesserung von Managementsystemen arbeiten
EntscheidungshilfeIst dieses Modul für Sie das Richtige?
Es passt gut für Sie, wenn Sie…
Steuerungsmassnahmen für Entwicklung einführen oder aufrechterhalten.
Produkt- oder Entwicklungsteams mit Governance, Nachweisen und Rückverfolgbarkeit unterstützen.
Schwierigkeiten haben, eine konsequente Steuerung von Entwicklungseingaben, Überprüfungen und Änderungen nachzuweisen.
Eine klarere Trennung zwischen Entwicklungsarbeit und Übergabe in die Produktion benötigen.
Entwicklungssteuerung suchen, die das Entwicklungstempo unterstützt statt es zu bremsen.
Es passt möglicherweise weniger gut für Sie, wenn Sie…
bereits einen klaren, konsistent angewendeten Prozess zur Entwicklungssteuerung betreiben.
nicht mit der Governance oder dem Nachweis von Entwicklungsaktivitäten befasst sind.
sich vor allem auf Dienstleistungsentwicklung, Kundenerlebnis oder Modelle zur Dienstleistungserbringung konzentrieren.
nach technischen Methoden, Innovationstechniken oder Produktstrategie suchen.
Was Sie mitbringen
Die Teilnehmenden sollten sich auf praktischer Ebene sicher über Elemente der operativen Steuerung austauschen können. Hilfreich sind Grundkenntnisse in:
Prozessdenken einschliesslich der Bedeutung klar definierter Rollen und Verantwortlichkeiten
der Bedeutung dokumentierter Information
operativen Zielen und Steuerungsmassnahmen
dem kontrollierten Umgang mit Änderungen
Agenda
Der Lehrstoff
6 Teile01Was ISO 9001 von der Steuerung von Produktentwicklung und Entwicklung erwartet
Wie ISO 9001 festlegt, wann Steuerungsmassnahmen für Entwicklung gelten, wann nicht, und welche Nachweise Auditoren typischerweise erwarten, einschliesslich häufiger Lücken aus realen Umsetzungen
02Entwicklung als gesteuerten Prozess planen
Wie sich Entwicklung als gesteuerter Prozess strukturieren lässt, indem Phasen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungspunkte definiert werden, und wie die Planung an der realen Projektumsetzung ausgerichtet wird statt parallele Managementsysteme zu schaffen
03Entwicklungseingaben und Entwicklungsergebnisse
Wie sich nutzbare Entwicklungseingaben festlegen lassen, darunter Anforderungen, Einschränkungen, Normen und Erkenntnisse aus früheren Projekten, und wie Entwicklungsergebnisse mit klaren Abnahmekriterien, Spezifikationen und Anweisungen produktionsreif werden
04Entwicklungsüberprüfungen
Wie sich wirksame Entwicklungsüberprüfungen so gestalten lassen, dass sie über Besprechungen und Protokolle hinausgehen, die Rollen von Prüfern und Freigabenden klären und Schnittstellen zwischen Bereichen ausdrücklich berücksichtigen
05Verifizierung und Validierung
Wie sich Verifizierung und Validierung in praktischen Produktkontexten unterscheiden lassen und beide verhältnismässig nachgewiesen werden können, mit Aufzeichnungen, die genügend Sicherheit bieten, ohne zu überkonstruieren
06Änderungen in Entwicklung und Weiterentwicklung
Wie sich Änderungen in Entwicklung und Weiterentwicklung über definierte Auslöser, Auswirkungsbewertung und nachvollziehbare Entscheidungen steuern lassen, während die Stabilität nachgelagerter Prozesse durch kontrollierte Übergabe, erneute Verifizierung und Freigabe geschützt wird
Ergebnisse
Lernergebnisse
01
Entwicklungsaktivitäten mit klaren Eingaben und Ergebnissen planen
02
Entwicklungsüberprüfungen mit den richtigen Anspruchsgruppen und Entscheidungen durchführen
03
Verifizierung und Validierung unterscheiden und beide in den Entwicklungszyklus integrieren
Entwicklungsergebnisse schaffen, die Produktions-, Dienstleistungs- und Supportteams unterstützen
Änderungen in der Entwicklung über strukturierte Bewertung und Freigabe steuern
Entwicklungssteuerung mit anderen Qualitätsprozessen verbinden, ohne Bürokratie aufzubauen
Unterlagen
Die Inhalte und die Beurteilung
Schriftliches Modul
Der vollständige Inhalt in Schriftform, in sich abgeschlossen. Zu Teilen davon werden Videos aufgezeichnet, als zweiter Weg durch den Stoff; das schriftliche Modul trägt immer alles.
Übungen
Bewertete Arbeit an den Registern der Fallorganisation selbst: strukturierte Antworten werden gegen den kodierten Fall geprüft, Freitextantworten gegen ein daran zurückgebundenes Bewertungsraster, und bei jedem bewerteten Element hat der Trainer das letzte Wort.
Zum Abschluss
Die bewerteten Übungen müssen bestanden sein, bevor das Zertifikat ausgestellt wird.
Termine
Zurzeit ist keine öffentliche Durchführung von Steuerung der Produktentwicklung geplant. Sagen Sie uns Bescheid, und wir melden uns, sobald die nächste öffnet. Oder wir sprechen über eine interne Durchführung.
Eckdaten
- Modul-ID
- HAM-QM-S-02
- Fachbereich
- Qualitätsmanagement
- Kompetenzbereiche
- Assurance · Steuerungsmassnahmen
- Teil von Lehrgängen
- Managementsystem-Manager
Fallorganisation
Alle Module spielen im selben Unternehmen
Jedes Modul steigt an einem bestimmten Punkt in die Geschichte des Unternehmens ein und findet es so vor, wie diese Geschichte es hinterlassen hat.
Die Northstar Integrated Services AG ist eine Gruppe mit Sitz in Zürich, die in sechs europäischen Ländern tätig ist und Ende 2025 rund 1350 Mitarbeitende beschäftigte. Die Gruppe bietet regulierten Organisationen im Gesundheitswesen, im öffentlichen Sektor und in industriellen Dienstleistungen Plattformen für den digitalen Betrieb und betriebliche Managed Services an. Gegründet wurde sie 2008 als Anbieter von Vor-Ort-Dienstleistungen für Geschäftskunden. Das Unternehmen hatte rund fünfundzwanzig Mitarbeitende, als sein erster regulierter Kunde, eine Spitalgruppe, dokumentierte Entscheidungen, benannte Verantwortlichkeiten und Nachweise auf Anfrage verlangte. 2016 wechselte es ins Plattformgeschäft, und 2024 übernahm es ein operatives Geschäft in Polen und Tschechien, dessen Gesellschaft innerhalb der Gruppe fortbesteht.
Verknüpfte Register
Organisation und Personen, Rollen, Risiken, Ziele, Politiken, Dokumente und Aufzeichnungen, Kommunikation, Feststellungen, Audits und Überprüfungen, Anspruchsgruppen, Prozesse
Aufzeichnungen statt Zusammenfassungen
Die Nachweise liegen in den Registern und Dokumenten, in denen eine echte Organisation sie führen würde.
Eine Geschichte
Das Unternehmen hat eine Zeitachse ab 2008, sodass sich eine Struktur vor und nach einer Veränderung untersuchen lässt.
Mehr als eine Gesellschaft
Eine Schweizer Muttergesellschaft und eine zugekaufte Tochtergesellschaft in Polen und Tschechien, mit Kunden in mehreren Rechtsordnungen
Warum das zählt
Urteilsvermögen entwickelt sich an Material, das unvollständig und teilweise widersprüchlich ist, wie in der Praxis. Northstar ist bewusst so angelegt. Weil die Module an verschiedenen Punkten seiner Geschichte ansetzen, lässt sich eine Governance-Struktur verfolgen, während sie aufgebaut wird, wenn sie zu klein wird und wenn sie neu gebaut wird.
Durchführung & Termine
Wie dieses Modul zu Ihnen kommt
Live online durchgeführt, mit konzeptioneller Einordnung, Diskussion, Fallarbeit und direktem Austausch mit dem Trainer. Interne und auf Ihre Organisation zugeschnittene Durchführungen sind auf Anfrage möglich.
Zurzeit ist keine öffentliche Durchführung geplant. Die meisten Module laufen auch auf Anfrage und nicht nur nach öffentlichem Kalender. Sagen Sie uns, welcher Zeitraum Ihnen passt.
Sollen wir dieses Modul ansetzen?
Wir melden uns, sobald die nächste Durchführung angesetzt ist. Oder wir führen dieses Modul intern mit Ihrem eigenen Fallmaterial durch.
Unsicher, ob es das richtige Modul ist?
Beschreiben Sie Ihren Kontext in einer kurzen Nachricht, und wir antworten ehrlich.