Trainingsmodul
Steuerung der Produktentwicklung
Produktentwicklung und Entwicklung steuern, die erforderlichen Nachweise schaffen und Änderungen wirksam handhaben
Übersicht
Unklare Eingaben, ungenügende Überprüfungen und schwache Rückverfolgbarkeit machen die Produktentwicklung ineffizient und risikobehaftet.
Dieses Trainingsmodul erklärt, wie Steuerungsmassnahmen für die Entwicklung Teams dabei unterstützen, Entwicklungsaktivitäten zu planen, Eingaben und Ergebnisse festzulegen und zu validieren sowie Verifizierung und Validierung voneinander zu unterscheiden. Die Teilnehmenden sehen, wie sich der Entwicklungsprozess agil halten lässt und gleichzeitig die Nachweise entstehen, die für Konformität und Marktsicherheit nötig sind. Das Modul behandelt keine detaillierten technischen Methoden, sondern konzentriert sich auf Governance und Steuerung.
Relevante Umfelder
Dieses Modul richtet sich an Organisationen, die ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäss ISO 9001 einführen oder betreiben. Es fokussiert darauf, wie die Anforderungen des Standards in realen organisatorischen Kontexten interpretiert und praktisch angewendet werden.
Die Inhalte sind sowohl für Organisationen relevant, die eine Zertifizierung anstreben, als auch für solche, die ISO 9001 als Referenzrahmen nutzen, um Verantwortlichkeiten, Prozesse und Kontrollen im Qualitätsmanagement strukturiert auszugestalten.
Zielpublikum
Personen, die an der Gestaltung, dem Aufbau, dem Betrieb oder der Verbesserung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 9001 beteiligt sind
Geschäftsleitung und Abteilungsleitende, die für die Wirksamkeit und Leistung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantwortlich sind
Personen, die für Prozesse, Politiken, IT-Systeme, Risiken und Steuerungsmassnahmen im Qualitätsmanagement verantwortlich sind
ISO 9001-Auditoren, die ihr Verständnis für managementseitige bewährte Verfahren vertiefen wollen (nicht Audittechnik)
Entscheidungshilfe
Ist dieses Modul für Sie das richtige?
Agenda
Was ISO 9001 von der Steuerung von Produktentwicklung und Entwicklung erwartet
Entwicklung als gesteuerten Prozess planen
Entwicklungseingaben und Entwicklungsergebnisse
Entwicklungsüberprüfungen
Verifizierung und Validierung
Änderungen in Entwicklung und Weiterentwicklung
Praxisworkshop
Details...
Was Sie lernen
Schlüsselfähigkeiten
Entwicklungsaktivitäten mit klaren Eingaben und Ergebnissen planen
Entwicklungsüberprüfungen mit den richtigen Anspruchsgruppen und Entscheidungen durchführen
Verifizierung und Validierung unterscheiden und beide in den Entwicklungszyklus integrieren
Zusätzliche Fähigkeiten
Entwicklungsergebnisse schaffen, die Produktions-, Dienstleistungs- und Supportteams unterstützen
Änderungen in der Entwicklung über strukturierte Bewertung und Freigabe steuern
Entwicklungssteuerung mit anderen Qualitätsprozessen verbinden, ohne Bürokratie aufzubauen
Enthaltene Unterlagen
Lernmaterialien
Präsentationsfolien
Arbeitsbuch
Vorlagen & Tools
Praxisnahe, wiederverwendbare Artefakte, mit denen sich die Inhalte des Moduls direkt auf die eigene Organisation anwenden lassen.
Vorlage für einen erweiterbaren Entwicklungsprozess
Checkliste für Entwicklungseingaben und -ergebnisse
Vorlage für das Protokoll der Entwicklungsüberprüfung
Vorlage für die Matrix für Verifizierung und Validierung
Vorlage für Änderungsantrag und Auswirkungsbewertung
Bestätigung
Teilnahmebestätigung
Modul-ID
HAM-QM-S-02
Fachbereich
ISO standard
ISO-Normkapitel
8: Betrieb
Fähigkeitsbereiche
Zielgruppen
Öffentliche Formate
Live-virtuell
Duration
7 Std.
List price
CHF 550
Excl. VAT. VAT may apply depending on customer location and status.
Durchführung & Lernformat
Live-virtuelles Format
Dieses Modul wird live online durchgeführt und kombiniert konzeptionelle Einordnung, Diskussionen, Fallarbeit sowie direkte Interaktion mit dem Instruktor.
Zurzeit ist keine öffentliche Durchführung dieses Moduls geplant. Wenn Sie Ihr Interesse anmelden, informieren wir Sie, sobald eine neue Durchführung geplant ist oder passende Formate verfügbar werden.
Massgeschneiderte Formate
Für Organisationen mit spezifischen Rahmenbedingungen oder Lernzielen kann das Modul in Format oder Umfang angepasst werden – einschliesslich Inhouse-Durchführung und kontextualisierten Fallbeispielen.
Für ein optimales Lernerlebnis
Empfehlungen zur Vorbereitung
Dieses Modul ist Teil eines modularen Trainingsansatzes. Inhalte werden bewusst auf einzelne Module verteilt und nicht vollständig wiederholt, um unnötige Redundanzen zu vermeiden. Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und kann unabhängig besucht werden. Falls bestimmte Vorkenntnisse oder Erfahrungen hilfreich sind, ist dies unten vermerkt, damit Sie selbst entscheiden können, ob eine Vorbereitung für Sie sinnvoll ist.
Vorausgesetzte Kenntnisse
Die Teilnehmenden sollten sich auf praktischer Ebene sicher über Elemente der operativen Steuerung austauschen können. Hilfreich sind Grundkenntnisse in:
Prozessdenken einschliesslich der Bedeutung klar definierter Rollen und Verantwortlichkeiten
der Bedeutung dokumentierter Information
operativen Zielen und Steuerungsmassnahmen
dem kontrollierten Umgang mit Änderungen
Vorbereitungsmodule
Foundational modules (depending on background)
Useful if you are new to the underlying concepts or want a shared baseline before attending this module.
Supporting modules (optional)
Helpful if you want to deepen related skills, but not required to participate effectively.
