Trainingsmodul
Design und Entwicklung von Produkten
Verstehen Sie die Produktentwicklungs- und Gestaltungskontrollen von ISO 9001, die erforderlichen Nachweise und das Änderungsmanagement im Design
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Design und Entwicklung von Produkten
Verstehen Sie die Produktentwicklungs- und Gestaltungskontrollen von ISO 9001, die erforderlichen Nachweise und das Änderungsmanagement im Design
Trainingsmodul
Design und Entwicklung von Produkten
Verstehen Sie die Produktentwicklungs- und Gestaltungskontrollen von ISO 9001, die erforderlichen Nachweise und das Änderungsmanagement im Design

Verwandeln Sie Designarbeiten in ein kontrolliertes, nachvollziehbares System, ohne die Entwicklung zu verlangsamen.
Produktdesign wird häufig durch Projektgewohnheiten verwaltet, anstatt durch ein konsistentes System von Kontrollen und Nachweisen. Dieses Modul zeigt, wie die Anforderungen an Gestaltung und Entwicklung gemäß ISO 9001 implementiert werden können, um Qualität zu schützen, die Übergabe zur Produktion zu ermöglichen und Änderungen überschaubar zu halten.

Verwandeln Sie Designarbeiten in ein kontrolliertes, nachvollziehbares System, ohne die Entwicklung zu verlangsamen.
Produktdesign wird häufig durch Projektgewohnheiten verwaltet, anstatt durch ein konsistentes System von Kontrollen und Nachweisen. Dieses Modul zeigt, wie die Anforderungen an Gestaltung und Entwicklung gemäß ISO 9001 implementiert werden können, um Qualität zu schützen, die Übergabe zur Produktion zu ermöglichen und Änderungen überschaubar zu halten.

Verwandeln Sie Designarbeiten in ein kontrolliertes, nachvollziehbares System, ohne die Entwicklung zu verlangsamen.
Produktdesign wird häufig durch Projektgewohnheiten verwaltet, anstatt durch ein konsistentes System von Kontrollen und Nachweisen. Dieses Modul zeigt, wie die Anforderungen an Gestaltung und Entwicklung gemäß ISO 9001 implementiert werden können, um Qualität zu schützen, die Übergabe zur Produktion zu ermöglichen und Änderungen überschaubar zu halten.
Übersicht
Übersicht
Übersicht
Viele Organisationen “gestalten” effektiv, kämpfen aber damit, konsistente Kontrolle zu zeigen: unklare Eingaben, informelle Designbewertungen, schwache Rückverfolgbarkeit von Anforderungen zu Ergebnissen und Entscheidungsänderungen, die später schwer zu rechtfertigen sind. Das Ergebnis sind Nacharbeiten, Überraschungen in der Produktion und Streitigkeiten darüber, ob das Design tatsächlich verifiziert oder validiert wurde.
Dieses Modul konzentriert sich auf die Erwartungen an ISO 9001 Produktdesign und -entwicklung: Planung, Eingaben/Ausgaben, Bewertungen, Verifizierung und Validierung sowie kontrollierte Designänderungen. Es trennt ausdrücklich die Produktdesignkontrollen von den benachbarten ISO 9001-Spezialisierungen: Die Erfassung von Kundenanforderungen wird im Kunden- & Anforderungsmanagement behandelt, das Servicedesign in Service Design & Development und die operativen Durchführungskontrollen in Produktionskontrolle und Servicebereitstellung & Kontrolle.
Viele Organisationen “gestalten” effektiv, kämpfen aber damit, konsistente Kontrolle zu zeigen: unklare Eingaben, informelle Designbewertungen, schwache Rückverfolgbarkeit von Anforderungen zu Ergebnissen und Entscheidungsänderungen, die später schwer zu rechtfertigen sind. Das Ergebnis sind Nacharbeiten, Überraschungen in der Produktion und Streitigkeiten darüber, ob das Design tatsächlich verifiziert oder validiert wurde.
Dieses Modul konzentriert sich auf die Erwartungen an ISO 9001 Produktdesign und -entwicklung: Planung, Eingaben/Ausgaben, Bewertungen, Verifizierung und Validierung sowie kontrollierte Designänderungen. Es trennt ausdrücklich die Produktdesignkontrollen von den benachbarten ISO 9001-Spezialisierungen: Die Erfassung von Kundenanforderungen wird im Kunden- & Anforderungsmanagement behandelt, das Servicedesign in Service Design & Development und die operativen Durchführungskontrollen in Produktionskontrolle und Servicebereitstellung & Kontrolle.
Applicable environments
Dieses Modul richtet sich an Organisationen, die ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäss ISO 9001 einführen oder betreiben. Es fokussiert darauf, wie die Anforderungen des Standards in realen organisatorischen Kontexten interpretiert und praktisch angewendet werden.
Die Inhalte sind sowohl für Organisationen relevant, die eine Zertifizierung anstreben, als auch für solche, die ISO 9001 als Referenzrahmen nutzen, um Verantwortlichkeiten, Prozesse und Kontrollen im Qualitätsmanagement strukturiert auszugestalten.
Zielpublikum
Zielpublikum
Zielpublikum
Personen, die an Konzeption, Aufbau, Betrieb oder Weiterentwicklung eines QMS nach ISO 9001 beteiligt sind
Führungskräfte und Bereichsleiter, die für die Wirksamkeit und Leistungsfähigkeit eines QMS verantwortlich sind
Personen mit Verantwortung für Prozesse, Richtlinien, IT-Systeme, Risiken und Kontrollen im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement
Auditoren nach ISO 9001, die ihr Verständnis von Management-seitigen Best Practices vertiefen möchten (nicht von Audittechnik)
Personen, die an Konzeption, Aufbau, Betrieb oder Weiterentwicklung eines QMS nach ISO 9001 beteiligt sind
Führungskräfte und Bereichsleiter, die für die Wirksamkeit und Leistungsfähigkeit eines QMS verantwortlich sind
Personen mit Verantwortung für Prozesse, Richtlinien, IT-Systeme, Risiken und Kontrollen im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement
Auditoren nach ISO 9001, die ihr Verständnis von Management-seitigen Best Practices vertiefen möchten (nicht von Audittechnik)
Entscheidungshilfe
Ist dieses Modul für Sie das richtige?
Es passt gut für Sie, wenn Sie...
implement or maintain ISO 9001 design and development controls.
support product or engineering teams with governance, evidence, and traceability.
struggle to show consistent control over design inputs, reviews, and changes.
need clearer separation between design work and production handover.
want design control that supports development speed rather than slowing it down.
implement or maintain ISO 9001 design and development controls.
support product or engineering teams with governance, evidence, and traceability.
struggle to show consistent control over design inputs, reviews, and changes.
need clearer separation between design work and production handover.
want design control that supports development speed rather than slowing it down.
Wenn die meisten der oben genannten Punkte zutreffen, ist dieses Modul wahrscheinlich gut geeignet.
Es passt möglicherweise weniger gut für Sie, wenn Sie...
already operate a clear, consistently applied ISO 9001 design control process.
are not involved in governing or evidencing design and development activities.
focus primarily on service design, customer experience, or service delivery models.
are looking for engineering methods, innovation techniques, or product strategy.
already operate a clear, consistently applied ISO 9001 design control process.
are not involved in governing or evidencing design and development activities.
focus primarily on service design, customer experience, or service delivery models.
are looking for engineering methods, innovation techniques, or product strategy.
Agenda
Agenda
Agenda
What ISO 9001 expects from product design and development control
Planning design and development as a controlled process
Design inputs and design outputs
Design reviews
Verification and validation
Design and development changes
Case-based workshop
Details...
What ISO 9001 expects from product design and development control
Planning design and development as a controlled process
Design inputs and design outputs
Design reviews
Verification and validation
Design and development changes
Case-based workshop
Details...
What ISO 9001 expects from product design and development control
Planning design and development as a controlled process
Design inputs and design outputs
Design reviews
Verification and validation
Design and development changes
Case-based workshop
Details...
Was Sie lernen
Was Sie lernen
Was Sie lernen
Zentrale Lernergebnisse
Bestimmen, wann ISO 9001 Konstruktions- und Entwicklungssteuerungen auf einen Produktumfang und Lebenszyklus anzuwenden sind
Erstellen Sie einen Konstruktions- und Entwicklungsplan, der Phasen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungspunkte klärt
Definieren und strukturieren Sie Konstruktionsvorgaben, damit sie vollständig, nutzbar und nachvollziehbar sind
Geben Sie Konstruktionsausgaben an, die für die nachgelagerte Verwendung (einschließlich Produktionsübergabe) geeignet sind
Führen Sie Konstruktionsprüfungen mit klarem Zweck, Teilnahme und dokumentierten Ergebnissen durch
Unterscheiden Sie zwischen Verifizierung und Validierung in Produktkontexten und erstellen Sie angemessene Beweise
Etablieren Sie einen kontrollierten Ansatz für Konstruktionsänderungen, einschließlich Bewertung der Auswirkungen und nachvollziehbare Entscheidungen
Bestimmen, wann ISO 9001 Konstruktions- und Entwicklungssteuerungen auf einen Produktumfang und Lebenszyklus anzuwenden sind
Erstellen Sie einen Konstruktions- und Entwicklungsplan, der Phasen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungspunkte klärt
Definieren und strukturieren Sie Konstruktionsvorgaben, damit sie vollständig, nutzbar und nachvollziehbar sind
Geben Sie Konstruktionsausgaben an, die für die nachgelagerte Verwendung (einschließlich Produktionsübergabe) geeignet sind
Führen Sie Konstruktionsprüfungen mit klarem Zweck, Teilnahme und dokumentierten Ergebnissen durch
Unterscheiden Sie zwischen Verifizierung und Validierung in Produktkontexten und erstellen Sie angemessene Beweise
Etablieren Sie einen kontrollierten Ansatz für Konstruktionsänderungen, einschließlich Bewertung der Auswirkungen und nachvollziehbare Entscheidungen
Zusätzliche Fähigkeiten
Produce design outputs that support manufacturing, service and support teams
Control design changes through structured evaluation and approval
Link design and development controls to other quality processes without creating bureaucracy
Produce design outputs that support manufacturing, service and support teams
Control design changes through structured evaluation and approval
Link design and development controls to other quality processes without creating bureaucracy
Enthaltene Unterlagen
Enthaltene Unterlagen
Enthaltene Unterlagen
Lernmaterialien
Präsentation
Arbeitsbuch
Vorlagen & Tools
Praxisnahe, wiederverwendbare Artefakte, mit denen sich die Inhalte des Moduls direkt auf die eigene Organisation anwenden lassen.
Vorlage für Produktdesign- und Entwicklungsplanung (Phasen, Rollen, Schnittstellen, Aufzeichnungen)
Eingabeprüfliste für das Design (Anforderungen, Einschränkungen, Verpflichtungen, Erkenntnisse)
Prüfliste für die Angemessenheit der Outputs im Design (Bereitschaft zur Übergabe)
Vorlage für das Protokoll der Designüberprüfung (Zweck, Probleme, Maßnahmen, Entscheidungen)
Vorlage für Verifizierungs- und Validierungsmatrix (Methoden, Kriterien, Nachweise)
Vorlage für Änderungsanforderungen im Design und Auswirkungensevaluierung
Protokoll über Designänderungen (Freigabe, Kommunikation, Folgemaßnahmen)
Optionaler KI-Eingabeaufforderungssatz zum Zusammenfassen von Überprüfungsergebnissen und Änderungsfolgen (Unterstützung der professionellen Einschätzung)
Vorlage für Produktdesign- und Entwicklungsplanung (Phasen, Rollen, Schnittstellen, Aufzeichnungen)
Eingabeprüfliste für das Design (Anforderungen, Einschränkungen, Verpflichtungen, Erkenntnisse)
Prüfliste für die Angemessenheit der Outputs im Design (Bereitschaft zur Übergabe)
Vorlage für das Protokoll der Designüberprüfung (Zweck, Probleme, Maßnahmen, Entscheidungen)
Vorlage für Verifizierungs- und Validierungsmatrix (Methoden, Kriterien, Nachweise)
Vorlage für Änderungsanforderungen im Design und Auswirkungensevaluierung
Protokoll über Designänderungen (Freigabe, Kommunikation, Folgemaßnahmen)
Optionaler KI-Eingabeaufforderungssatz zum Zusammenfassen von Überprüfungsergebnissen und Änderungsfolgen (Unterstützung der professionellen Einschätzung)
Bestätigung
Teilnahmebestätigung
Modul-ID
HAM-QM-S-02
Domäne
Zielgruppe
Manager
Auditor
Sprache
Englisch
Durchführung
Live-virtuell
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Exkl. MwSt. Mehrwertsteuer kann je nach Standort und Status des Kunden anfallen.
Durchführung & Lernformat
Durchführung & Lernformat
Durchführung & Lernformat
Virtuelle Live-Lektionen
Dieses Modul wird live durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf Diskussionen, praktischen Anwendungen und der direkten Interaktion mit dem Dozenten liegt.
Die Sitzungen basieren auf realistischen Beispielen, verdeutlichen Konzepte im Kontext und wenden Methoden direkt auf die organisatorischen Gegebenheiten der Teilnehmer an.
Massgeschneiderte Formate
Für Organisationen mit spezifischen Einschränkungen oder Lernzielen kann das Modul in Format und Umfang angepasst werden, einschliesslich interner Durchführung und kontextbezogenem Case-Material.
Nicht sicher, ob dies für Sie passt?
Nicht sicher, ob dies für Sie passt?
Nicht sicher, ob dies für Sie passt?
Ein kurzes Beratungsgespräch
Für ein optimales Lernerlebnis
Empfehlungen zur Vorbereitung
Dieses Modul ist Teil eines modularen Trainingsansatzes. Inhalte werden bewusst auf einzelne Module verteilt und nicht vollständig wiederholt, um unnötige Redundanzen zu vermeiden. Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und kann unabhängig besucht werden. Falls bestimmte Vorkenntnisse oder Erfahrungen hilfreich sind, ist dies unten vermerkt, damit Sie selbst entscheiden können, ob eine Vorbereitung für Sie sinnvoll ist.
Für ein optimales Lernerlebnis
Empfehlungen zur Vorbereitung
Dieses Modul ist Teil eines modularen Trainingsansatzes. Inhalte werden bewusst auf einzelne Module verteilt und nicht vollständig wiederholt, um unnötige Redundanzen zu vermeiden. Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und kann unabhängig besucht werden. Falls bestimmte Vorkenntnisse oder Erfahrungen hilfreich sind, ist dies unten vermerkt, damit Sie selbst entscheiden können, ob eine Vorbereitung für Sie sinnvoll ist.
Für ein optimales Lernerlebnis
Empfehlungen zur Vorbereitung
Dieses Modul ist Teil eines modularen Trainingsansatzes. Inhalte werden bewusst auf einzelne Module verteilt und nicht vollständig wiederholt, um unnötige Redundanzen zu vermeiden. Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und kann unabhängig besucht werden. Falls bestimmte Vorkenntnisse oder Erfahrungen hilfreich sind, ist dies unten vermerkt, damit Sie selbst entscheiden können, ob eine Vorbereitung für Sie sinnvoll ist.
Vorausgesetzte Kenntnisse
Dieses Modul setzt die Vertrautheit mit allgemeinen Managementsystemkonzepten und dem Unterschied zwischen Prozesssteuerung und Projektdurchführung voraus. Es wird auch davon ausgegangen, dass die Teilnehmer die allgemeinen Grundlagen verstehen, auf denen die ISO 9001 Designkontrollen basieren (diese werden hier referenziert und nicht in diesem Modul erneut vermittelt).
Nützliche Hintergrundinformationen umfassen:
Grundlegendes Verständnis von Prozessverantwortung, dokumentierten Informationen und Klarheit über Rollen
Vertrautheit mit Risiko- und Chancen-Denken auf konzeptioneller Ebene (keine Risikomethodik wird hier gelehrt)
Erfahrung in der Teilnahme an Produktentwicklung, Konstruktionsänderungen oder Industrialisierungs-Workflows
Dieses Modul setzt die Vertrautheit mit allgemeinen Managementsystemkonzepten und dem Unterschied zwischen Prozesssteuerung und Projektdurchführung voraus. Es wird auch davon ausgegangen, dass die Teilnehmer die allgemeinen Grundlagen verstehen, auf denen die ISO 9001 Designkontrollen basieren (diese werden hier referenziert und nicht in diesem Modul erneut vermittelt).
Nützliche Hintergrundinformationen umfassen:
Grundlegendes Verständnis von Prozessverantwortung, dokumentierten Informationen und Klarheit über Rollen
Vertrautheit mit Risiko- und Chancen-Denken auf konzeptioneller Ebene (keine Risikomethodik wird hier gelehrt)
Erfahrung in der Teilnahme an Produktentwicklung, Konstruktionsänderungen oder Industrialisierungs-Workflows
Vorbereitungsmodule
Foundational modules (depending on background)
Useful if you are new to the underlying concepts or want a shared baseline before attending this module.
Grundlagen der operativen Kontrolle
Erlernen Sie die Grundlagen der Gestaltung und Durchführung kontrollierter Betriebsprozesse mit klaren Rollen, Kontrollen, Aufzeichnungen und Änderungsmanagement.
7 Std.
Grundlagen der operativen Kontrolle
Erlernen Sie die Grundlagen der Gestaltung und Durchführung kontrollierter Betriebsprozesse mit klaren Rollen, Kontrollen, Aufzeichnungen und Änderungsmanagement.
7 Std.
Grundlagen der operativen Kontrolle
Erlernen Sie die Grundlagen der Gestaltung und Durchführung kontrollierter Betriebsprozesse mit klaren Rollen, Kontrollen, Aufzeichnungen und Änderungsmanagement.
7 Std.
Supporting modules (optional)
Helpful if you want to deepen related skills, but not required to participate effectively.
Kunden und Anforderungen managen
Verstehen Sie, wie Sie Kundenanforderungen und damit verbundene Kundenkommunikationen in ISO 9001 ermitteln, überprüfen, vereinbaren und steuern können.
7 Std.
Kunden und Anforderungen managen
Verstehen Sie, wie Sie Kundenanforderungen und damit verbundene Kundenkommunikationen in ISO 9001 ermitteln, überprüfen, vereinbaren und steuern können.
7 Std.
Kunden und Anforderungen managen
Verstehen Sie, wie Sie Kundenanforderungen und damit verbundene Kundenkommunikationen in ISO 9001 ermitteln, überprüfen, vereinbaren und steuern können.
7 Std.
Kontinuierliches Lernen
Weiterführende Module
Kontinuierliches Lernen
Weiterführende Module
Kontinuierliches Lernen
Weiterführende Module
Nach Abschluss dieses Moduls eignen sich die folgenden Module ideal, um Ihr Wissen weiter zu vertiefen.
Kunden und Anforderungen managen
Verstehen Sie, wie Sie Kundenanforderungen und damit verbundene Kundenkommunikationen in ISO 9001 ermitteln, überprüfen, vereinbaren und steuern können.
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Kunden und Anforderungen managen
Verstehen Sie, wie Sie Kundenanforderungen und damit verbundene Kundenkommunikationen in ISO 9001 ermitteln, überprüfen, vereinbaren und steuern können.
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Kunden und Anforderungen managen
Verstehen Sie, wie Sie Kundenanforderungen und damit verbundene Kundenkommunikationen in ISO 9001 ermitteln, überprüfen, vereinbaren und steuern können.
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Produktionssteuerung
Verstehen Sie die ISO 9001-Anforderungen für kontrollierte Produktionsbedingungen, Identifikation und Rückverfolgbarkeit, Erhaltung und Kontrolle von Produktionsänderungen
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Produktionssteuerung
Verstehen Sie die ISO 9001-Anforderungen für kontrollierte Produktionsbedingungen, Identifikation und Rückverfolgbarkeit, Erhaltung und Kontrolle von Produktionsänderungen
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Produktionssteuerung
Verstehen Sie die ISO 9001-Anforderungen für kontrollierte Produktionsbedingungen, Identifikation und Rückverfolgbarkeit, Erhaltung und Kontrolle von Produktionsänderungen
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Zielsetzung & Performance-Management
Erlernen Sie die Grundlagen der Zielsetzung, der Definition von KPIs und der Governance von KPIs für Managementsysteme
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Zielsetzung & Performance-Management
Erlernen Sie die Grundlagen der Zielsetzung, der Definition von KPIs und der Governance von KPIs für Managementsysteme
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Zielsetzung & Performance-Management
Erlernen Sie die Grundlagen der Zielsetzung, der Definition von KPIs und der Governance von KPIs für Managementsysteme
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Verbesserungsmanagement
Verstehen Sie Korrekturmaßnahmen, Ursachenanalysen, Aktionsverfolgung und Wirksamkeitsüberprüfung in Managementsystemen
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Verbesserungsmanagement
Verstehen Sie Korrekturmaßnahmen, Ursachenanalysen, Aktionsverfolgung und Wirksamkeitsüberprüfung in Managementsystemen
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
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Verbesserungsmanagement
Verstehen Sie Korrekturmaßnahmen, Ursachenanalysen, Aktionsverfolgung und Wirksamkeitsüberprüfung in Managementsystemen
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
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Lieferantenmanagement
Erlernen Sie die Grundlagen der Auswahl, Qualifizierung und Steuerung von Lieferanten und ausgelagerten Prozessen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Lieferantenmanagement
Erlernen Sie die Grundlagen der Auswahl, Qualifizierung und Steuerung von Lieferanten und ausgelagerten Prozessen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Lieferantenmanagement
Erlernen Sie die Grundlagen der Auswahl, Qualifizierung und Steuerung von Lieferanten und ausgelagerten Prozessen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
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Grundlagen des Prozessdesigns
Erfahren Sie die Grundlagen zur Festlegung von Prozessgrenzen, zur Abbildung von Abläufen und Übergaben sowie zur Einbettung von Kontrollen und erforderlichen Nachweisen in verwendbare Prozessdokumentation.
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
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Grundlagen des Prozessdesigns
Erfahren Sie die Grundlagen zur Festlegung von Prozessgrenzen, zur Abbildung von Abläufen und Übergaben sowie zur Einbettung von Kontrollen und erforderlichen Nachweisen in verwendbare Prozessdokumentation.
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
Modul anzeigen
Grundlagen des Prozessdesigns
Erfahren Sie die Grundlagen zur Festlegung von Prozessgrenzen, zur Abbildung von Abläufen und Übergaben sowie zur Einbettung von Kontrollen und erforderlichen Nachweisen in verwendbare Prozessdokumentation.
Dauer
7 Std.
Listenpreis
CHF 550
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Bereit, Ihre Managementsysteme zu verbessern?
Wir helfen Ihnen, ISO-Anforderungen wirksam in der täglichen Praxis umzusetzen.

Bereit, Ihre Managementsysteme zu verbessern?
Wir helfen Ihnen, ISO-Anforderungen wirksam in der täglichen Praxis umzusetzen.

Bereit, Ihre Managementsysteme zu verbessern?
Wir helfen Ihnen, ISO-Anforderungen wirksam in der täglichen Praxis umzusetzen.
