Trainingsmodul
Produkt- & Dienstleistungsentwicklung auditieren
Kontrollen, Validierung und Wirksamkeit in der Produkt- und Dienstleistungsentwicklung gemäss ISO 9001 beurteilen
Übersicht
Entwicklungsaktivitäten bestimmen, ob Produkte und Dienstleistungen Anforderungen zuverlässig erfüllen können, bevor die Lieferung beginnt. In ISO 9001 sollen Entwicklungskontrollen sicherstellen, dass Anforderungen durch strukturierte Planung, Überprüfung, Verifizierung und Validierung in praxistaugliche Lösungen überführt werden.
In der Praxis wirken Entwicklungskontrollen in der Dokumentation oft vollständig, während Schwachstellen erst später in der Leistungserbringung sichtbar werden: unklare Eingaben, informelle Entwicklungsentscheide, wirkungslose Überprüfungen oder unzureichende Validierung unter realen Betriebsbedingungen.
Dieses Modul entwickelt die Fähigkeit, zu auditieren, ob Entwicklungsaktivitäten ausreichend gesteuert sind und verlässliche Ergebnisse liefern. Teilnehmende sehen zuerst, wie Entwicklung in ISO 9001 für Produkte und Dienstleistungen einzuordnen ist, und lernen dann, wie Auditoren Planungsdisziplin, Wirksamkeit von Überprüfungen, Verifizierungs- und Validierungsnachweise sowie die Steuerung von Entwicklungsänderungen prüfen.
Relevante Umfelder
Dieses Modul fokussiert auf die Auditierung von Klauseln und Kontrollen, die spezifisch für ISO 9001 sind. Es richtet sich an Auditoren, die mit Organisationen arbeiten, welche ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäss dieser Norm betreiben.
Zielpublikum
Angehende Auditoren, die Qualitätsmanagementsysteme (QMS) nach ISO 9001 gemäss bewährten Verfahren auditieren wollen
Tätige ISO 9001-Auditoren, die ihr Auditwissen, ihr Urteilsvermögen und ihre Wirksamkeit stärken wollen
Entscheidungshilfe
Ist dieses Modul für Sie das richtige?
Es passt gut für Sie, wenn Sie...
Produkt- oder Dienstleistungsentwicklung in ISO 9001-Managementsystemen auditieren.
beurteilen möchten, ob Entwicklungskontrollen vorhersehbare Lieferfehler verhindern.
Nachweise zu Überprüfung, Verifizierung und Validierung beurteilen wollen.
prüfen müssen, ob Entwicklungsänderungen über den Lebenszyklus hinweg gesteuert sind.
Schlussfolgerungen aus dem Audit zur Wirksamkeit der Entwicklung stärken möchten.
Wenn die meisten der oben genannten Punkte zutreffen, ist dieses Modul wahrscheinlich gut geeignet.
Es passt möglicherweise weniger gut für Sie, wenn Sie...
Produkte, Dienstleistungen oder Entwicklungsprozesse selbst gestalten möchten.
nach ingenieurtechnischen Entwicklungsmethoden oder Innovationsmethoden suchen.
sich vor allem auf das Management der Produktentwicklung statt auf Audits konzentrieren.
Entwicklungsaktivitäten nicht auditieren wollen.
Agenda
Entwicklung in ISO 9001
Wirksam auditieren von Entwicklung
Entwicklungsinputs und Planung
Überprüfungen als Kontrollpunkte
Nachweise zu Verifizierung und Validierung
Entwicklungsänderungen über den Lebenszyklus
Rückverfolgbarkeit von der Entwicklung bis zur Lieferung
Praxisworkshop mit Auditsimulation
Details...
Was Sie lernen
Zentrale Lernergebnisse
Beurteilen, ob Entwicklungsaktivitäten im Managementsystem geplant und gesteuert sind
Nachweisbare Beurteilung, ob Entwicklungsinputs, Überprüfungen, Verifizierung und Validierung belastbaren Nachweis zur Leistung liefern
Nachverfolgen von Entwicklungsentscheiden und Ergebnissen bis zu den Lieferergebnissen mit belastbaren Auditnachweisen
Zusätzliche Fähigkeiten
Beurteilen, ob Entwicklungsänderungen über den Lebenszyklus hinweg gesteuert sind
Erkennen typischer Schwachstellen wie unvollständige Inputs oder wirkungslose Überprüfungen
Aussagekräftige Stichprobenziele bei Audits von Entwicklungsaktivitäten auswählen
Formulierung belastbarer Schlussfolgerungen aus dem Audit zur Wirksamkeit der Entwicklung
Enthaltene Unterlagen
Lernmaterialien
Slide deck
Participant workbook
Vorlagen & Tools
Praxisnahe, wiederverwendbare Artefakte, mit denen sich die Inhalte des Moduls direkt auf die eigene Organisation anwenden lassen.
Tool für die Planung von Auditgesprächen
Checkliste für dokumentierte Informationen
Stichprobentool
Arbeitsblätter für die Audit-Analyse
Sammlung typischer Schwachstellen
KI-Prompt-Sammlung zur Unterstützung
Bestätigung
Certificate of completion
Durchführung & Lernformat
Virtuelle Live-Lektionen
Dieses Modul wird live durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf Diskussionen, praktischen Anwendungen und der direkten Interaktion mit dem Dozenten liegt.
Die Sitzungen basieren auf realistischen Beispielen, verdeutlichen Konzepte im Kontext und wenden Methoden direkt auf die organisatorischen Gegebenheiten der Teilnehmer an.
Massgeschneiderte Formate
Für Organisationen mit spezifischen Einschränkungen oder Lernzielen kann das Modul in Format und Umfang angepasst werden, einschliesslich interner Durchführung und kontextbezogenem Case-Material.
Für ein optimales Lernerlebnis
Empfehlungen zur Vorbereitung
Dieses Modul ist Teil eines modularen Trainingsansatzes. Inhalte werden bewusst auf einzelne Module verteilt und nicht vollständig wiederholt, um unnötige Redundanzen zu vermeiden. Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und kann unabhängig besucht werden. Falls bestimmte Vorkenntnisse oder Erfahrungen hilfreich sind, ist dies unten vermerkt, damit Sie selbst entscheiden können, ob eine Vorbereitung für Sie sinnvoll ist.
Vorausgesetzte Kenntnisse
Dieses Modul setzt voraus, dass Teilnehmende grundlegende Audittätigkeiten ausführen und nachweisbasiertes Urteilsvermögen anwenden können.
Hilfreicher Hintergrund umfasst:
Grundverständnis der ISO 9001-Terminologie und der Strukturen von Managementsystemen
Fähigkeit, Nachweiswege über Entwicklungsdokumente, technische Aufzeichnungen und operative Nachweise hinweg nachzuverfolgen
Grundkenntnisse zu Produkt- oder Dienstleistungsentwicklungsaktivitäten
Vorbereitungsmodule
Foundational modules (depending on background)
Useful if you are new to the underlying concepts or want a shared baseline before attending this module.
Supporting modules (optional)
Helpful if you want to deepen related skills, but not required to participate effectively.
